Constella nu i högkostnadsskyddet vid svår förstoppning

TLV:s beslut: begränsad subvention från december 2013

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) beslutade den 13 december 2013 att Constella (linaklotid) ska ingå i högkostnadsskyddet, men med en tydlig begränsning. Subventionen gäller enbart för patienter med svår IBS-C – inte måttliga besvär – och som dessutom inte fått effekt av, eller inte tolererat, annan behandling.

Det är alltså en villkorad subvention: läkemedlet kan förskrivas på recept och ingå i högkostnadsskyddet, men bara om båda dessa kriterier är uppfyllda. Patienter med lindrig eller måttlig IBS-C, eller som inte provat andra behandlingar, omfattas inte av subventionen.

ANNONS

Varför begränsar TLV subventionen?

IBS är en av världens vanligaste sjukdomar, och när ett nytt läkemedel med godkänd IBS-indikation dyker upp är det naturligt att många vänder sig till sin läkare för att be om det. TLV bedömde risken för så kallad indikationsglidning som hög – det vill säga att läkemedlet riskerar att förskrivas till patienter utanför den grupp där det faktiskt har visad effekt.

Constella är nämligen långt ifrån ett universalmedel vid IBS. Tvärtom – för många med IBS skulle Constella kunna förvärra snarare än lindra besvären.

Biverkningar att känna till

Den mycket vanliga biverkningen av Constella är diarré, vilket är ett av de dominerande problemen hos många med IBS. Andra vanliga biverkningar är mag- och buksmärtor, känsla av uppsvälldhet, gaser, maginfluensa (viral gastroenterit) och yrsel. Flera av dessa biverkningar sammanfaller med typiska IBS-symtom, vilket ytterligare understryker vikten av att läkemedlet enbart används vid just svår förstoppningsbetonad IBS, där det faktiskt har visad effekt.

Uppföljningsvillkor och uppdatering 2016

I det ursprungliga beslutet ställde TLV krav på uppföljning: Almirall, företaget som marknadsför Constella i Sverige, skulle senast i december 2016 redovisa hur läkemedlet används i praktiken och hur väl begränsningarna följs.

Uppdatering: Den 22 april 2016 fattade TLV ett nytt beslut. Constella fortsätter att ingå i högkostnadsskyddet med samma begränsning som tidigare – enbart för patienter med svår IBS-C som inte svarat på eller tolererat annan behandling – men uppföljningsvillkoren togs bort. Begränsningen gäller alltså fortfarande i dag.

Vad innebär detta för dig som patient?

För dig med svår förstoppningsbetonad IBS (IBS-C) som inte blivit hjälpt av andra behandlingar kan Constella vara ett alternativ att diskutera med din läkare. Det är din läkare som bedömer om du uppfyller kriterierna för subventionerad förskrivning.

För dig med andra typer av IBS – diarré, blandad form eller milda till måttliga besvär – är Constella inte ett aktuellt alternativ, och kan som nämnt till och med förvärra symtomen.