Truberzi (eluxadolin) vid IBS-D – tidigare läkemedel mot diarrébetonad IBS

Vad var Truberzi?

Truberzi var varumärkesnamnet för eluxadolin i Sverige och EU. Eluxadolin utvecklades för behandling av IBS-D, alltså IBS där diarré är det dominerande avföringsmönstret.
IBS-D kan innebära återkommande buksmärta, brådska till toaletten, lös avföring, gaser och en vardag där måltider, resor och sociala aktiviteter påverkas. För patienter med svåra besvär och otillräcklig effekt av enklare behandlingar fanns därför ett behov av fler läkemedelsalternativ.
När Truberzi introducerades i Sverige var det ett av få IBS-specifika läkemedel riktade mot diarrébetonad IBS.

Hur fungerar eluxadolin?

Eluxadolin verkar lokalt i mag-tarmkanalen genom att påverka opioidreceptorer i tarmens nervsystem. Substansen är en agonist vid μ-opioidreceptorn och κ-opioidreceptorn samt antagonist vid δ-opioidreceptorn.
Förenklat innebär det att läkemedlet bromsar tarmens rörelser och kan minska diarré. Genom sin kombinerade receptorprofil var tanken också att läkemedlet skulle kunna påverka buksmärta och samtidigt ge mindre uttalad förstoppning än om man enbart stimulerar μ-opioidreceptorer.
Eluxadolin är inte ett klassiskt smärtstillande opioidläkemedel, men eftersom det påverkar opioidreceptorer kräver det särskild försiktighet.

Effekt vid IBS-D

I de kliniska studierna visade eluxadolin bättre effekt än placebo på kombinerade mått för buksmärta och avföringskonsistens hos vuxna med IBS-D. Effekten var statistiskt säkerställd, men inte dramatisk.
Detta var också den bedömning som präglade läkemedlets godkännande: Truberzi kunde ge symtomlindring hos vissa patienter med IBS-D, men effekten var måttlig och måste vägas mot riskerna.
När TLV beslutade om subvention i Sverige 2017 begränsades subventionen till patienter med svår IBS-D som inte fått effekt av eller inte tolererat loperamid.

ANNONS

Tillgänglighet i Sverige i dag

Truberzi är inte längre tillgängligt i Sverige. Läkemedlet avregistrerades den 18 december 2020 och tillhandahålls inte längre enligt FASS.
Även det europeiska godkännandet drogs tillbaka 2020. Enligt EMA skedde detta på begäran av innehavaren av marknadsgodkännandet, som angav kommersiella skäl och beslut att sluta marknadsföra produkten.
Det betyder att äldre artiklar som beskriver Truberzi som ett “nytt läkemedel” eller som tillgängligt i Sverige behöver läsas som historiska texter.

Biverkningar och risker

Vanliga biverkningar av eluxadolin var bland annat förstoppning, illamående och buksmärta. Andra rapporterade biverkningar omfattade kräkningar, gasbildning, uppspänd buk, reflux, trötthet, yrsel och hudutslag.
De viktigaste allvarliga riskerna var pankreatit, alltså inflammation i bukspottkörteln, och spasm i Oddis sfinkter. Oddis sfinkter är en slutmuskel som reglerar flödet av galla och bukspott från gallgång och bukspottkörtelgång till tunntarmen. Kramp i denna sfinkter kan ge svår smärta och i vissa fall utlösa pankreatit.
Risken var särskilt viktig hos personer utan gallblåsa. Truberzi skulle därför inte användas av patienter som saknade gallblåsa.

Vilka skulle inte använda Truberzi?

Truberzi var kontraindicerat, alltså skulle inte användas, hos flera patientgrupper. Det gällde bland annat personer utan gallblåsa, personer med känd eller misstänkt sjukdom i gallvägarna eller Oddis sfinkter, personer med tidigare pankreatit eller ökad risk för pankreatit, personer med nedsatt leverfunktion, personer med alkoholmissbruk eller hög alkoholkonsumtion samt personer med svår eller kronisk förstoppning.
Läkemedlet skulle inte heller användas tillsammans med vissa läkemedel som kraftigt påverkar transportproteinet OATP1B1, till exempel ciklosporin.

Utökad övervakning och säkerhetsvarningar

När Truberzi fanns på marknaden var läkemedlet föremål för utökad övervakning. Det innebar att hälso- och sjukvårdspersonal uppmanades att rapportera misstänkta biverkningar.
Efter godkännandet kom också tydliga säkerhetsvarningar, särskilt kring pankreatit hos patienter utan gallblåsa. FDA varnade 2017 för att eluxadolin inte skulle användas hos personer utan gallblåsa på grund av risken för allvarlig pankreatit, sjukhusinläggning och dödsfall.

Är eluxadolin fortfarande aktuellt internationellt?

Även om Truberzi inte längre finns i Sverige eller EU finns eluxadolin fortfarande på vissa marknader, bland annat i USA under namnet Viberzi. Det gör att substansen fortfarande förekommer i internationella riktlinjer och artiklar om IBS-D.
För svenska patienter är den praktiska poängen dock enkel: Truberzi är avregistrerat och finns inte som tillgängligt IBS-D-läkemedel i Sverige.

Vad finns i stället vid IBS-D?

Behandling vid IBS-D behöver anpassas individuellt. I Sverige kan läkare exempelvis diskutera kost- och livsstilsåtgärder, loperamid vid diarré, behandling av smärta och tarmkänslighet, psykologisk behandling vid tydlig hjärn-tarm-komponent samt utredning av andra orsaker till diarré om symtomen talar för det.
Det är viktigt att inte självbehandla långvarig eller svår diarré utan diagnos. Blod i avföringen, viktnedgång, nattliga diarréer, feber, nydebuterade besvär i högre ålder eller tydligt försämrat allmäntillstånd ska bedömas av vården.

Sammanfattning

Truberzi var ett läkemedel mot svår IBS-D hos vuxna och blev tillgängligt i Sverige 2017. Det hade en lokal verkan på opioidreceptorer i tarmen och kunde minska diarré och vissa IBS-symtom hos en del patienter. Effekten var dock måttlig och läkemedlet hade viktiga säkerhetsrisker, framför allt pankreatit och spasm i Oddis sfinkter.
I dag är Truberzi avregistrerat och tillhandahålls inte längre i Sverige. Artikeln bör därför läsas som en uppdaterad historisk genomgång, inte som information om ett aktuellt svenskt behandlingsalternativ.