FDA godkänner två nya mediciner mot IBS

Fredrik Larsson, PhD
Den här artikeln publicerades i samband med att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i maj 2015 godkände två nya läkemedel för behandling av diarrébetonad IBS (IBS-D): Viberzi (eluxadolin) och Xifaxan (rifaximin). Båda hade vi på alltomibs.se skrivit om redan tidigare, och i de separata artiklarna hittar du mer detaljerad information om respektive preparat. Nedan ges en kort sammanfattning, med uppdaterade noteringar om vad som hänt sedan godkännandena.
En person håller två gröna medicinflaskor med mörka etiketter på en betongyta
Dela

Om Viberzi (eluxadolin)

Viberzi innehåller den verksamma substansen eluxadolin, som är en kombinerad μ(mu)-opioidreceptoragonist och δ(delta)-opioidreceptorantagonist. Det innebär att läkemedlet består av en molekyl som när den binder till receptorer på celler antingen stimulerar eller hämmar en signal – en kombination som är avsedd att ge bättre balans mellan effekt och biverkningar.

Preparatet verkar lokalt i mag-tarmkanalen och är avsett att minska tarmrörelserna och lindra smärta vid IBS-D, med lägre risk för förstoppning än klassiska mu-receptoragonister. De vanligaste biverkningarna i kliniska studier var illamående, kräkningar och magsmärtor.

Uppdatering: I Sverige lanserades läkemedlet under namnet Truberzi 2017 – men avregistrerades i december 2020, sannolikt av kommersiella skäl. Truberzi finns alltså inte längre tillgängligt i Sverige. I USA är Viberzi fortfarande godkänt. Läs mer i vår separata artikel om eluxadolin.

ANNONS

Om Xifaxan (rifaximin)

Xifaxan innehåller rifaximin, ett antibiotikum från rifamycingruppen som tas upp i mycket liten utsträckning i kroppen och framför allt verkar lokalt i mag-tarmkanalen. Det hade länge funnits på marknaden för turistdiarré och hepatisk encefalopati innan det 2015 godkändes av FDA för IBS-D. Mekanismen vid IBS tros vara en dämpning av bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO).

Vanliga biverkningar är gasbildning, huvudvärk, magsmärtor, illamående och trängningar till toaletten. Eftersom rifaximin är ett antibiotikum bör det användas restriktivt med tanke på den globala problematiken med antibiotikaresistens.

Uppdatering: Xifaxan för IBS-D är fortfarande godkänt och tillgängligt i USA. Det är inte godkänt för IBS i Sverige eller EU. Läs mer i vår separata artikel om rifaximin.

Sammanfattning

Båda godkännandena 2015 var historiska eftersom det länge saknats IBS-specifika läkemedel i USA. I Sverige är ingen av dessa läkemedel i dag tillgängliga för IBS – Truberzi avregistrerades 2020 och rifaximin saknar EU-godkännande för IBS-indikationen. Det enda IBS-specifika läkemedel som finns på den svenska marknaden i dag är Constella (linaklotid) för IBS-C.

ANNONS

Referenslista.

FDA. Press release: FDA approves two new drugs for IBS-D. 27 maj 2015. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm448328.htm
FASS. Truberzi (eluxadolin) – avregistrerad 2020-12-18. https://www.fass.se/

Relaterade artiklar.

ANNONS

Relaterade artiklar.